FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0450-2026
Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 60 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-411-02
Publicado el 22 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 16 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; presence N-Nitroso Cinacalcet above the acceptable daily intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CINACALCET
- Fabricante
- Cipla USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot, expiry: 4PB0215, 4PB0216, exp March-2026; 4PB0515, 4PB0516, exp September-2026; 4PB0517, exp September-2026; 5PB0167, exp January-2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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