FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0453-2023
PrimeZEN Black 6000 capsule, 2000mg, Male Sexual Performance Enhancement, 1-count blister card, Distributed by: Prime Premier Group, Los Angeles, CA 90006, UPC 7 28175 52189 1.
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found the product to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, ingredients found in FDA approved products for the treatment of male sexual enhancement, making this an unapproved drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Volt Candy Wholesale Club
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot number: NPINPB 1003, Expiration date: 08/16/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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