FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0459-2022
CTx12 5000 Kit which contains 3 boxes of CariFree CTx4 GEl 5000 gel tubes. 1.1% Neutral Sodium Fluoride Mint, 2 oz (57 g) Rx only NDC: 61578-205-01 Manufactured by Oral BioTech Albany, Oregon 97321.
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Product contains less Sodium Fluoride than listed on product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dental Alliance Holdings LLC
- Distribuidor
- Distributed nationwide with the United States
- Lote
- Lot #: 142017, exp. Date 06/22
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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