FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0454-2022
CTx7 Kit, contains one tube CariFree CTx4 Gel 5000, 1.1% Neutral Sodium Fluoride Mint, 2 oz (57 g) Rx only NDC: 61578-205-01 Manufactured by Oral BioTech Albany, Oregon 97321 and one bottle of CariFree CTx3 Rinse, Mint Anticavity Rinse, 16 fl oz. bottle.
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Product contains less Sodium Fluoride than listed on product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dental Alliance Holdings LLC
- Distribuidor
- Distributed nationwide with the United States
- Lote
- Lot #: 192107 and lot 192108 Exp. Date 06/22 (contains recalled CariFree CTx4 5000 gel tube lot 142017)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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