FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0464-2023
Evamist (estradiol transdermal spray), 1.53 mg of estradiol per spray, 0.27 fl oz (8.1 mL) per metered-dose pump, Rx Only, Manufactured by DPT Laboratories, Ltd San Antonio, TX 78215, Manufactured for: Perrigo, Allegan, Minnapolis, MN 55427, NDC: 0574-2067-27
Publicado el 22 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Content Uniformity Specifications: The Spray Content Uniformity (SCU) requirement for Standard Deviation did not meet the requirement at the 18-month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EVAMIST
- Fabricante
- Padagis US LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# SCDR, Exp 02/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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