FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0465-2023
Buprenorphine Transdermal System, CIII 10 mcg/hour, 4 Transdermal Systems One package of 4 disposal units, Rx Only, Manufactured by: Aveva Drug Delivery Systems Inc. Miramar, FL. 33025, Manufactured for: Apotex Corp Weston, FL. 33326, NDC 60505-7077-05
Publicado el 22 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for related substance 10-hydroxy buprenorphine N-Oxide results generated at the 18-month stability timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVEVA Drug Delivery Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot#: 51835 Exp: 06/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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