FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0465-2024
FUL-GLO, Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips USP 1 mg, 100 sterile strips per carton, Manufactured for: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 17478-404-01.
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: The Active Pharmaceutical Ingredient (API) used in the product is not being manufactured to the current USP monograph in regard to Unspecified Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nomax Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 14776, Exp. 05/31/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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