FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0469-2023
Clear Eyes, Once Daily, Eye Allergy Itch Relief, olopatadine hydrochloride ophthalmic solution, USP, 0.2%, Antihistamine, 2.5 mL (0.085 fl oz) bottle, Sterile, Distributed by Medtech Products Inc. Tarrytown, NY 10591, A Prestige Consumer Healthcare company, Made in Israel, UPC 678112000708; NDC 67172-504-01.
Publicado el 22 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities Specification: Out-of-specification (OOS) stability test result was obtained for unspecified impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A.
- Lote
- Lot #114349, Exp. 05/2023; 117396, Exp. 09/2023; 120128, Exp. 11/2023; 114371, Exp. 06/2023; 123781, Exp. 02/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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