FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0471-2024
Ipratropium Bromide and Albuterol Sulfate Inhalation Solution USP, 0.5 mg & 3mg/3mL unit-dose vials, packaged in carton containing 30 vials ( 6 pouches of 5 - 3 mL vials), Rx only, Manufactured by: Cipla Ltd., Indore SEZ, Pithampur, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 69097-173-53
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Short fill: Complaints received of less fill volume in respule and few drops of liquid observed in the intact pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IPRATROPIUM BROMIDE AND ALBUTEROL SULFATE
- Fabricante
- Cipla USA, Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide.
- Lote
- Lot # IA30390, Exp 4/30/2025, IA30517, Exp 6/30/ 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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