FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0161-2024

Ipratropium Bromide and Albuterol Sulfate Inhalation Solution (0.5 mg/3 mg per 3 mL), 60 x 3 mL Sterile Unit-Dose Vials (2 pouches of 30 - 3 mL vials each), Manufactured By: The Ritedose Corporation, Columbia, SC 29203; Distributed By: Cipla USA Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-840-64

Name: Ipratropium Bromide and Albuterol Sulfate Inhalation Solution (0.5 mg/3 mg per 3 mL), 60 x 3 mL Sterile Unit-Dose Vials (2 pouches of 30 - 3 mL vials each), Manufactured By: The Ritedose Corporation, Columbia, SC 29203; Distributed By: Cipla USA Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-840-64
Brand: IPRATROPIUM BROMIDE AND ALBUTEROL SULFATE

Publicado el 3 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2022

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Qué peligro representa

CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: IPRATROPIUM BROMIDE AND ALBUTEROL SULFATE
Fabricante: CARDINAL HEALTHCARE
Distribuidor: Nationwide USA
Lote: Batch 21C56
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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