FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0474-2024
minolira (minocycline hydrochloride) extended-release tablets, 105mg 30-count Bottle, Rx Only, Mfg by: Dr Reddy's Laboratories Limited, INDIA, Manufactured for: EPI Health, LLC, Charleston, SC 29403, NDC 71403-101-30.
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2024
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Qué peligro representa
CGMP Deviation: Discontinuation of the Quality program by manufacturer that would assure product meet the identity, strength, quality, and purity characteristics that they are purported or represented to possess.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- EPI Health, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- lot # T2300765- exp. 11/30/2025 lot# T2201702A-exp. 02/28/2025 lot# T2201699- exp. 2/28/2025 lot# T2201698- exp. 2/28/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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