FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0478-2026
Magnesium Sulfate in Water for Injection, 4g/100 mL (40mg/mL) IV bag, further packaged in cartons of 12 x 100 mL IV bags, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Ahmedabad, 382110, India, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 70121-1720-3.
Publicado el 8 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product mix up: a foil pouch labeled "Magnesium Sulfate in Water for Injection, 4 g/100 mL" actually contained an IV bag of Tranexamic Acid instead.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MAGNESIUM SULFATE
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot: AH250162, Exp 8/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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