FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0419-2026
Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 1mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ, Manufactured by: Appco Pharma LLC, Piscataway, NJ, NDC 70377-066-11.
Publicado el 8 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviation: detection of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities, N-nitroso-prazosin impurity C (NNP) above acceptable limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Appco Pharma LLC
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot:2404160C, Exp.:2026/MAR; 2406253C, Exp.:2026/MAY; 2407311C, Exp.: 2026/JUL; 2407312C, Exp.:2026/JUL; 2408350C, Exp.:2026/JUL; 2505172C, Exp.:2027/MAY; 2506191C, Exp.: 2027/JUN.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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