FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0482-2023
Glimepiride, USP, 4 mg Tablets, Rx Only, Packaged as a a) 30-count bottle, NDC 61919-0250-30; b) 90-count bottle, NDC 61919-0250-90 Packaged and Distributed By: Direct Rx, Dawsonville, GA 30534
Publicado el 5 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- a) [30 count bottles] Lot, expiry: 13DE2111 , exp 3/31/2024 b) [90 count bottles] Lot, expiry: 17NO2116 , exp 1/31/2024 ; 27JA2234 , exp 4/30/2024; 02MA2218, exp 6/30/2024 ; 12MY2211, exp 7/31/2024 ; 13JY2107, exp 10/31/2023; 15AP2221 , exp 7/31/2024 ; 17AU2110 , exp 10/31/2023; 20SE2108 , exp 10/31/2023; 23JU2115 , exp 10/31/2023; 28JY2101 ,exp 10/31/2023; 30JY2101 ,exp 10/31/2023; 05JA2212 , exp 3/31/2024 ; 13DE2130 , exp 3/31/2024 ; 21OC2111, exp 1/31/2024 ; 17NO2116 , exp 3/31/2024 .
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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