FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0490-2026
Premier, Monsel's, Ferric Subsulfate Solution, 8 mL bottles, Rx only, Manufacturer: Premier Medical Products, 1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462, NDC 48783-112-08.
Publicado el 29 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2026
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date:The expiration date has an extra digit and is printed as 2709114 instead of the correct 270914 (2027-09-14). It is important to note that this error is limited to the vial itself; the saleable unit of the box of 12 bottles has the correct expiration date printed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- MONSELS SOLUTION
- Fabricante
- Premier Dental Products Co
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 640911253, Exp Date. 09/14/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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