FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0493-2026
Omega-3-Acid, Ethyl Esters, Capsules, USP, 1 gram, 50 capsules (5 x 10 unit dose blister cards) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46288. NDC: 0904-7495-06
Publicado el 29 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Capsule Specifications: Out of specification results obtained during routine stability testing for Loss on Drying of Capsule Shells.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: Lot N02406, Exp 10/31/2026; Lot N02845, Exp 12/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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