FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0491-2019
Diltiazem HCl CD capsules, 360 mg, 90-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Oceanside Pharmaceuticals, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 USA; By: Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MB R5G 1Z7 Canada; NDC 68682-521-01.
Publicado el 20 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: high out of specification results for dissolution when measuring the amount of drug released at certain time points.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lots: 18J035P, 18K094P, 18K093P, Exp 09/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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