FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0490-2019
Cardizem CD (diltiazem HCl) capsules, 300 mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 0187-0798-30); and b) 90-count bottles (NDC 0187-0798-42), Rx Only, Manufactured for: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 USA; By: Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada.
Publicado el 20 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: high out of specification results for dissolution when measuring the amount of drug released at certain time points.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARDIZEM CD
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- UPC
- 0301870796421
- Lote
- Lots: a)18J020P, Exp 08/2020; b) 18J034P, Exp 08/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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