FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0499-2024
MethylPREDNISolone Acetate Injectable Suspension, USP, 400 mg per 10 mL (40 mg per mL), 1 x 10 mL Multi-Dose Vial, Rx only, Mfd. for SAGENT Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195, Made in India. NDC: 25021-820-10
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Potential for black particulates in the drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METHYLPREDNISOLONE ACETATE
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots 5100186, 5100187, 5100188, 5100189, Exp 01/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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