FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0497-2024
Cefdinir for Oral Suspension USP 125 mg/5 mL (60 mL when reconstituted), 60 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep 462 046, India, NDC 68180-722-04
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of foreign substance: Product complaint of foreign material in reconstituted bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEFDINIR
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- UPC
- 0368180723042
- Lote
- Lot # F305292, Exp 8/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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