FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0502-2017
Alfuzosin Hydrochloride Extended-release Tablets, 10 mg, 100-count bottles, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512; Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389, Gujarat, India, NDC 47335-956-88.
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 5 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: consumer complaint for foreign matter embedded in the tablet identified as a broken piece of wire rope from the manufacturing equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- UPC
- 0347335956818
- Lote
- Lot #: JKR5219A, JKR5200A, JKR5220A, JKR5221A, JKR5222A, Exp 03/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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