FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0501-2017
Indocin (Indomethacin) suppositories, USP, 50 mg, laminate strips packed in boxes of 30, Rx only, Manufactured by: G&W Laboratories Inc. South Plainfield, NJ 07080, Distributed by Iroko Pharmaceuticals, LLC Philadelphia, PA 19112, NDC 42211-0102-43
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification (OOS) for total impurity and out of trend for known impurity results encountered during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- G & W Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Within United States
- Lote
- Lot #: 017600011, Exp. Jan 2018, 0176000014, Exp. Aug 2018, 017600015, Exp. Sep 2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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