FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0505-2024
Duloxetine Delayed-Release Cap USP 30mg, 30-count bottle, Rx only, Preferred Pharmaceutcals, Inc., NDC 68788-9301-03
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product distributed to CA, FL, OK, KS and CT
- Lote
- Lot #: J2022G, Exp: 01/01/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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