FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0506-2024
Haloperidol decanoate Injection 50mg/mL, packaged in a) 1 mL Single-Dose Vials (NDC 70069-381-01) and b) 10 1mL Single-Dose Vials (NDC 70069-381-10), Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC, Hollywood, FL 33024, Made in India.
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: This oil based product may contain trace amounts of water for injection (WFI).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HALOPERIDOL DECANOATE
- Fabricante
- SOMERSET THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0370069382011
- Lote
- Lot #: a) A230412A, Exp. Date 07/2025; b)A230412B, Exp. Date 07/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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