FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0507-2017
Zenatane (isotretinoin) capsules, 20 mg, packaged in 30-count cartons (3 x 10 blister cards), Rx Only, Manufactured By:Cipla Limited Kurkumbh Village Pune 413802 India, Manufactured For: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India, NDC 55111-136-81
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications - low dissolution results at S3 stage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZENATANE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot # KB50877, KB50878, Exp 11/17; KB50878, 01KB60251, Exp 3/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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