FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0883-2017
Zenatane (isotretinoin) Capsules, USP, 10 mg, 30-count (3 x 10 Prescription Packs) per carton, Rx Only, Manufactured By: Cipla Limited, Kurkumbh Village, Pune 413802 India, Manufactured For: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India, NDC 55111-135-81
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: out of specification results observed for low dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZENATANE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: KB50471, Exp 06/17; KB50710, KB50710A, Exp 08/17; KB60198, Exp 02/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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