FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0509-2024
Cathflo activase (ALTEPLASE), 2mg vials, Rx only, Genentech Inc., South San Francisco, CA 94080, NDC 50242-041-64
Publicado el 5 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Deformed stoppers observed during filling operations for Cathflo Activase.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CATHFLO ACTIVASE
- Fabricante
- Genentech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 3618858, 3618873, Exp. Date 01/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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