FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0510-2023
Montelukast Sodium Oral Granules USP, 4 mg, packaged in a carton containing 30 packets, Rx only, Distributed By: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Parsippany, NJ 07054, Carton NDC 0093-7487-56, Packet NDC 0093-7487-19
Publicado el 12 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: failed impurities for Sulphoxide and Impurity A.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot # 3007556A, Exp 5/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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