FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0510-2025
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 25 mg, Packaged in a) 100-count bottle, NDC 70010-780-01; b) 500-count bottle, NDC 70010-780-05; Rx only, Manufactured by: Granules India Limited, Hyderadab-500 081, India, Manufactured for: Granules Pharmaceuticals Inc., Chantilly, VA 20151,
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Product failed to meet dissolution acceptance criteria in the stability studies at the 6th month (25¿C/60% RH) long-term.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METOPROLOL SUCCINATE
- Fabricante
- Granules Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- UPC
- 0370010782013
- Lote
- Lot # a)1400008A, Exp Date: 12/31/2025; b) 1400008B, Exp Date: 12/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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