FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0526-2025
Pitavastatin Tablets, 2 mg, Rx Only, 90 Tablets, Manufactured by: Orient Pharma Co., Ltd., 8 Kehu 1st Road, Huwei Chen, Yunlin, Taiwan, 63247, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, Product of Taiwan, NDC 0480-3632-98.
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2025
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PITAVASTATIN
- Fabricante
- Orient Pharma Co., Ltd. Yunlin Plant
- Distribuidor
- NJ
- UPC
- 0304803633985
- Lote
- P061001, P061002, P061003, P061004, P061006 & P061007 Exp Date 07/2025; P061008, Exp Date 08/2025; P061009 & P061010 Exp Date 10/2025; P061011, P061012 & P061013 Exp Date 01/2026; P061016, P061017 & P061018, Exp Date 04/2026; P061019, Exp Date 05/2026; P061023, Exp Date 01/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Taiwan
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