FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0512-2026
DELFLEX, Dextrose Peritoneal Dialysis Solution with attached stay-safe Exchange Set for Intraperitoneal Dialysis Only, 1.5% DEX. LM/LC, 2L 5PK, Part Number 054-20221, Fresenius Medical Care North America, 920 Winter Street, Waltham, MA 02451.
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Potential leaks from perforations in bags.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 25CU02007, 25CU02008, 25CU02009
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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