Bicarby Dialysate; Model number: RFP-400-G;
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
There is an error in the labeling of the GTIN on the product. When scanned; however, the case labeling, lot number, and printed labeling on the product correctly identifies the product code and the solution contained in the bag. In the event the incorrect GTIN labeling is used as the singular source for product identification, unrecognized use of a potassium solution with a concentration differing from the prescription may result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: TX.
- Lote
- Model number: RFP-400-G; UDI-DI: 00840861102839; Lot codes: 25SG06026, 25SG06027;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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