FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0516-2025
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 60 mg, CII, 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceuticals, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-051-88
Publicado el 23 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 9 month long term stability station (25¿C, 60%RH).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Recalled units were distributed to 17 distributors who may have further distributed the product nationwide.
- Lote
- Lot # AD42648, Exp 02/28/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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