FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0518-2020
Valganciclovir Hydrochloride for Oral Solution, 50 mg/mL, 100 mL (3.4 fl. oz.) bottle, Rx only, Manufactured for: Actavis Laboratories FL. Inc., Fort Lauderdale, FL 33314, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054, NDC 0591-2579-20
Publicado el 27 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of foreign substance: Brown/black particles found during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE FOR ORAL
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to wholesalers/distributors throughout the United States.
- Lote
- Lot #: CBFCN, CBHFG, Exp 05/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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