FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0519-2020
Levetiracetam Injection, 500 mg/5mL, 10 single-use 5 mL vials, Rx only, Manufactured by: Agile Specialties Private Limited Pilot No. 14, Sipcot II, Hosur-635 109 Tamil Nadu, India, Manufactured for: X-Gen Pharmaceuticals, Inc. Big Flats, NY 14814, NDC 39822-4000-1
Publicado el 27 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2019
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Qué peligro representa
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Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- X-Gen Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: 7603333, 7603334, 7603335, Exp 05/2020; 7051107, Exp 01/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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