FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0519-2019
BuPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP (XL) 150 mg, a) 30 count (NDC 59746- 758-30) & b) 90 count (NDC 59746-758-90) bottles, Rx only, Manufactured b Jubilant Generis Ltd, Roorkee, India, Marketed by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD
Publicado el 13 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; 9-monthstability timepoint
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one customer who may have further distributed the product.
- Lote
- a) BR117002C, exp. date 11/2019; b) BR117003B and BR117004B, exp. date 11/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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