FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0963-2019
Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter The balloon dilatation catheter is intended to dilate stenoses in the iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal, and renal arteries, and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae. This device is also indicated for stent dilatation post-deployment in the peripheral vasculature.
Publicado el 6 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect (higher) Rated Burst Pressure information printed on label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BrosMed Medical Co.,Ltd.
- Distribuidor
- US Distribution to MO.
- Lote
- Lot #'s: F1800580, F1800582, F1800583, F1800585, F1800581, F1800584, F1804186, F1804187, F1804188, and F1804189.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.