FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0521-2026
Claravis (isotretinoin capsule, USP), 10 mg, Packaged as a) 100-count carton, NDC 0555-1054-56, with 10x10 blister packs NDC 0555-1054-60; b) 30-count carton, NDC 0555-1054-86, with 3X10 blister pack NDC 0555-1054-60; Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454.
Publicado el 29 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for specific impurity Tretinoin
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLARAVIS
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA, Puerto Rico and Virgin Islands
- Lote
- Lots#: 100067507, 100067508, Exp 07/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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