FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0497-2026
0.9 % SODIUM CHLORIDE IRRIGATION, USP, 3000 mL bags, Rx only, Sterile, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018-3524, USA, NDC: 0264-7388-60.
Publicado el 29 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 2 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE FOR IRRIGATION
- Fabricante
- B BRAUN MEDICAL INC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # J5E226, J5E227, J5E228, J5E229, J5E230, J5E231, J5E232, J5E233, J5E238, J5E239, Exp Date: 30Apr2028, Lot # J5E240, J5E241, J5E242, J5E243, J5E244, J5E245, J5E247, J5E248, Exp Date: 30Apr2028, Lot # J5H151, J5H152, J5H153, J5H154, J5H155, Exp Date: 31 May2028.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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