FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0524-2022
4-Component Cold Tabs (Acetaminophen 325 mg, Guaifenesin 200 mg, Dextromethorphan HBr 15mg, Phenylephrine HCL 5mg) Bulk Container, ULTRAtab Laboratories, Inc., Highland, NY NDC 62959-107-00
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ULTRAtab Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Bulk product was distributed to 3 distributors who may have distributed finished product.
- Lote
- Product Code: C107L Bulk Lots: 18G085, 19B061, 19F066, 19J068 Product Code: C107LB Bulk Lots: 18J051, 18M079, 18M080, 19B017, 19B018, 19C001, 19C081, 19D056, 19D057 Product C107LA: Bulk lots: 19F067
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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