FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0528-2022
Coated APAP 325 mg Phenyl HCl 5 mg tablet (Acetaminophen 325 mg, Phenylephrine HCl 5mg) Bulk Container, ULTRAtab Laboratories, Inc., Highland, NY NDC 62959-134-00
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ULTRAtab Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Bulk product was distributed to 3 distributors who may have distributed finished product.
- Lote
- Product Codes: C134LC Bulk Lots: 18K055 18M081 19A097 19B024 19C054 19E092 19G094 19J042
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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