FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0529-2022
APAP 325 mg/Phenylephrine HCl, 5mg Tablets Bulk Container, ULTRAtab Laboratories, Inc., Highland, NY NDC 62959-135-00
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ULTRAtab Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Bulk product was distributed to 3 distributors who may have distributed finished product.
- Lote
- Product Codes: C135LA Bulk Lots: 19F077
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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