FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0536-2020
Maximum Strength Zantac 150 mg Distributed by: Chattem, Inc., a Sanofi Company P.O. Box 2219, Chattanooga, TN 37409-0219. NDC's 41167-0310-1 41167-0310-2 41167-0310-3 41167-0310-4 41167-0310-6 41167-0310-7 41167-0310-8
Publicado el 11 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sanofi-Aventis U.S. LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- all lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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