FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0536-2025
Tropicamide-Proparacaine-Phenylephrine-Ketorolac, Sterile Ophthalmic Solution, 1% 0.5% 2.5% 0.5%, 5mL, 2x5ML vial per carton, Rx Only, Imprimis NJOF, LLC, 1705 Route 46 West, Unit 6B, Ledgewood, NJ 07852, NDC 71384-733-05.
Publicado el 30 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub-Potent Drug: Subpotent assay results during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Imprimis NJOF, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 25MAR032, Exp. 07/16/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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