FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0537-2025
clomiPRAMINE Hydrochloride Capsules USP 25 mg, 100 count bottles, 5801 Pelican Bay Boulevard, Suite 500, Naples, Florida 34108, NDC# 68180-492-01
Publicado el 30 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result observed in degradation product test (any unspecified degradation product) during retention sample testing at expiry.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- UPC
- 0368180494065
- Lote
- Lot # M300464, exp. date June, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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