FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0537-2026
Primidone Tablets, USP, 50 mg, 100 Tablets (10 x 10 unit dose blister) per carton, Rx only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. Carton NDC: 68084-202-01; Individual Dose NDC: 68084-202-11
Publicado el 27 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross contamination with other products: API contaminated with trace amounts of Acemetacin API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRIMIDONE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot 1028739, exp 12/31/2027; Lot 1025622, exp 06/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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