FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0538-2024
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg/ 5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch Prepack, Inc, Burbank, CA 91504, NDC 63629-8858-1.
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states 'Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 10g'
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEPHALEXIN
- Fabricante
- Bryant Ranch Prepack, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 235287, 235629, 235805, 236292, 237022, 237308, 237748, Exp: 12/31/2025;
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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