FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0539-2026
Busulfan Injection, 60 mg per 10 mL (6 mg per mL), 8x10 mL Single-Dose Vials, Rx only, Mfd. for Sagent Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195, Made in Canada, NDC 25021-241-10.
Publicado el 27 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUSULFAN
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 656412, Exp. Date 08/31/2026; 659646, Exp. Date 03/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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