FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0553-2024
Docetaxel Injection, USP, 80 mg per 8 mL (10 mg per mL), 1 x 8 mL Multi-Dose Vial, Rx only, Mfd. for Sagent Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195 (USA), Made in India. NDC 25021-254-08
Publicado el 19 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Presence of particulate matter from the stopper in the drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- DOCETAXEL
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide within the USA.
- Lote
- Lot #: F1040001, Exp. Date 12/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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