FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1001-2019
Docetaxel Injection USP, 80 mg/4 mL, (20 mg/mL), One-Vial Formulation, Rx only, Mfd By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Visakhapatnam - 530 046, Andhra Pradesh, INDIA, NDC 43598-259-40.
Publicado el 20 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2019
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Qué peligro representa
Defective Container: complaint for seal and cap vial issues that could lead to a lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DOCETAXEL
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: H7081, Exp 07/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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